近日：人民健康網(wǎng)
全文分享北京3月17日電 （感謝孫紅麗）據(jù)自己消息，、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、China林草局、China中醫(yī)藥局研究制定得《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）已經(jīng)正式發(fā)布實(shí)施。
《規(guī)范》涉及得中藥材是指近日于藥用植物、藥用動(dòng)物等資源，經(jīng)規(guī)范化得種植（含生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培）、養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地加工后，用于生產(chǎn)中藥飲片、中藥制劑得藥用原料。
《規(guī)范》提出，鼓勵(lì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中成藥上市許可持有人等中藥生產(chǎn)企業(yè)在中藥材產(chǎn)地自建、共建符合本規(guī)范得中藥材生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)基地，將藥品質(zhì)量管理體系延伸到中藥材產(chǎn)地。
鼓勵(lì)中藥生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先使用符合本規(guī)范要求得中藥材。藥品批準(zhǔn)證明文件等有明確要求得，中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用符合本規(guī)范要求得中藥材。相關(guān)中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法開展供應(yīng)商審核，按照本規(guī)范要求進(jìn)行審核檢查，保證符合要求。
另外，使用符合本規(guī)范要求得中藥材，相關(guān)中藥生產(chǎn)企業(yè)可以參照藥品標(biāo)簽管理得相關(guān)規(guī)定，在藥品標(biāo)簽中適當(dāng)位置標(biāo)示“藥材符合GAP要求”，可以依法進(jìn)行宣傳。對(duì)中藥復(fù)方制劑，所有處方成份均符合本規(guī)范要求，方可標(biāo)示。
省級(jí)藥品部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)應(yīng)當(dāng)使用或者標(biāo)示使用符合本規(guī)范中藥材得中藥生產(chǎn)企業(yè)，必要時(shí)對(duì)相應(yīng)得中藥材生產(chǎn)企業(yè)開展延伸檢查，重點(diǎn)檢查是否符合本規(guī)范。發(fā)現(xiàn)不符合得，應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)厲查處，責(zé)令中藥生產(chǎn)企業(yè)限期改正、取消標(biāo)示等，并公開相應(yīng)得中藥材生產(chǎn)企業(yè)及其中藥材品種，通報(bào)中藥材產(chǎn)地。
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