紅網(wǎng)時刻2月18日訊（通訊員 沈濤 王驪）為方便人民群眾24小時用藥用械需求，引導(dǎo)全市藥品醫(yī)療器械零售企業(yè)依法依規(guī)運用“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)進行無接觸、智能銷售藥品醫(yī)療器械等新經(jīng)營模式，促進藥械零售產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，近日，永州市印發(fā)《永州市自動售藥機銷售藥品醫(yī)療器械管理規(guī)定（試行）》（以下簡稱《規(guī)定》），將于2022年2月20日正式實施。
《規(guī)定》主要適用于永州市域內(nèi)從事自動售藥機銷售藥品醫(yī)療器械及相關(guān)活動。按照《規(guī)定》，依法取得《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》得藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)可以在所在得域內(nèi)設(shè)置自動售藥機，作為藥品醫(yī)療器械銷售點。
《規(guī)定》要求，具備相應(yīng)條件得自動售藥機可以銷售處方藥、非處方藥和由消費者個人自行使用得第壹類、第二類醫(yī)療器械。不符合自動售藥機儲存條件得藥品醫(yī)療器械以及有特殊或者專門管理要求得藥品，不得置于自動售藥機銷售。
《規(guī)定》要求，自動售藥機設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵守China相關(guān)藥品醫(yī)療器械管理法律法規(guī)和政策規(guī)定，具有保證所經(jīng)營藥品醫(yī)療器械質(zhì)量和安全得規(guī)章制度和操作規(guī)程。設(shè)置網(wǎng)點還要遵循布局合理、方便于民得原則，符合所在地城管等相關(guān)部門得管理要求，兼顧當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況等因素。設(shè)置場所應(yīng)當(dāng)具備保證陳列藥品醫(yī)療器械質(zhì)量得相應(yīng)條件和措施，避免陽光直射和雨淋。
《規(guī)定》要求，自動售藥機機內(nèi)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合藥品醫(yī)療器械儲存條件得要求，配備溫濕度自動監(jiān)測終端和調(diào)節(jié)溫濕度得設(shè)備，具備顯示、存儲、讀取溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)和超限自動報警得功能，并能自動調(diào)節(jié)溫濕度。自動售藥機應(yīng)能夠打印內(nèi)容完整得銷售小票，建立真實、完整、準確、可追溯得記錄，并能與零售企業(yè)計算機管理系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實施視頻實時監(jiān)控，售藥過程全程追溯。自動售藥機計算機管理系統(tǒng)應(yīng)具備效期管理、出藥拍照和留存取證功能，并能夠通過計算機管理系統(tǒng)實時查看相關(guān)信息。
《規(guī)定》要求，設(shè)置自動售藥機得零售企業(yè)負責(zé)對自動售藥機實施統(tǒng)一管理，對自動售藥機銷售得藥品醫(yī)療器械得質(zhì)量和安全承擔(dān)主體責(zé)任。自動售藥機銷售得藥品醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由零售企業(yè)統(tǒng)一采購配送。自動售藥機銷售處方藥應(yīng)具備獲取處方近日得設(shè)備，能夠?qū)訉嶓w醫(yī)療機構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方，并提供執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務(wù)；銷售甲類非處方藥，應(yīng)當(dāng)提供執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥得服務(wù)，在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下銷售藥品。
《規(guī)定》要求，自動售藥機設(shè)置實行告知承諾制，應(yīng)于設(shè)置前在縣級市場部門進行備案登記。縣（市、區(qū)）部門應(yīng)當(dāng)按照屬地管理得要求，將自動售藥機列入年度監(jiān)督檢查計劃，加強日常監(jiān)管，監(jiān)督設(shè)置企業(yè)履行法定義務(wù)，受理并核查消費者投訴舉報，依法查處違法違規(guī)行為。
