一、可以通用領(lǐng)域
1、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0076-1992
標(biāo)準(zhǔn)名稱:金屬制件得鍍層分類技術(shù)條件
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械電鍍層分類、應(yīng)用范圍、技術(shù)要求、驗(yàn)收規(guī)則、檢驗(yàn)方法和標(biāo)記得要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬制件得防護(hù)裝飾性得單層(鎳、鉻、鋅、錫、銀、金、鎘、黑鎳)鍍層和多層(鎳+鉻、鎳+鎳+鉻、銅+鎳+絡(luò)、銅錫合金十鉻)鍍層。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于1992年7月1日正式實(shí)施。
2、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0149-2006
標(biāo)準(zhǔn)名稱:不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了馬氏體類和奧氏體類不銹鋼醫(yī)用器械和牙科手持器械得耐腐蝕性能試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于馬氏體類不銹鋼醫(yī)用器械(如剪、鉗、鑷等器械)、奧氏體類不銹鋼醫(yī)用器械(如注射針、針灸針、不銹鋼宮內(nèi)節(jié)育器,牙用不銹鋼絲等)也適用于制造奧氏體類不銹鋼醫(yī)用器械得材料。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于馬氏體類奧氏體類不銹鋼外科植人物。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2007年5月1日正式實(shí)施。
3、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0171-2008
標(biāo)準(zhǔn)名稱:外科器械包裝、標(biāo)志和使用說明書
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科器械類產(chǎn)品得包裝、標(biāo)志和使用說明書。本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科器械類產(chǎn)品得普通包裝、消毒包裝和無(wú)菌包裝。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2010年1月1日正式實(shí)施。
4、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0294.1-2016
標(biāo)準(zhǔn)名稱:外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼
適用范圍:YY/T 0294 得本部分內(nèi)容為設(shè)計(jì)、制造外科器械時(shí)供選擇不銹鋼材料之用。注:在制造外科器械選用不銹鋼材料時(shí),如器械設(shè)計(jì)需要,允許選用本部分之外得材料,所以,本部分得內(nèi)容非選用制造材料得唯一依據(jù)。制造商在選用不銹鋼材料時(shí),還應(yīng)該考慮材料符合相關(guān)得外科器械標(biāo)準(zhǔn),并應(yīng)對(duì)所選材料負(fù)責(zé)。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2017年1月1日正式實(shí)施。
5、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1052-2004
標(biāo)準(zhǔn)名稱:手術(shù)器械標(biāo)志
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)器械標(biāo)志得適用范圍、標(biāo)記示例和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于手術(shù)器械標(biāo)志。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于外科植入物標(biāo)志。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2005年11月1日正式實(shí)施。
二、刀
6、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):GB 8662-2006
標(biāo)準(zhǔn)名稱:手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄得配合尺寸
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可拆卸手術(shù)刀片與手術(shù)刀柄相配合得尺寸
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2023年5月1日正式實(shí)施。
7、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0072-2010
標(biāo)準(zhǔn)名稱:眼科用刀通用技術(shù)條件
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼科用刀得材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于不銹鋼材料制成得眼科用刀。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2012年6月1日正式實(shí)施。
8、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY 0174-前年
標(biāo)準(zhǔn)名稱:手術(shù)刀片
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)刀片得分類和標(biāo)識(shí)、要求、試驗(yàn)方法、型式檢驗(yàn)、標(biāo)簽和說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存和有效期。本標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝在手術(shù)刀柄上,作切割軟組織用得手術(shù)刀片。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于上年年6月1日正式實(shí)施。
9、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY 0175-2005
標(biāo)準(zhǔn)名稱:手術(shù)刀柄
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)刀柄得分類與命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝手術(shù)刀片后可切割人體軟組織得手術(shù)刀柄。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2006年6月1日正式實(shí)施。
10、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0454-2008
標(biāo)準(zhǔn)名稱:無(wú)菌塑柄手術(shù)刀
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)菌塑柄手術(shù)刀得結(jié)構(gòu)和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、使用期限。本標(biāo)準(zhǔn)適用于滅菌包裝一次性使用得無(wú)菌塑柄手術(shù)刀,該產(chǎn)品供外科手術(shù)或解剖時(shí)切割軟組織用。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2010年1月1日正式實(shí)施。
三、剪
11、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0176-2006
標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)用剪通用技術(shù)條件
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用剪類產(chǎn)品得材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于點(diǎn)接觸剪切、迭鰓式醫(yī)用剪類產(chǎn)品。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2007年5月1日正式實(shí)施。
12、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY 0672.2-2011
標(biāo)準(zhǔn)名稱:內(nèi)鏡器械第2部分:腹腔鏡用剪
適用范圍:YY 0672 得本部分規(guī)定了腹腔鏡用剪得分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。
本部分適用于腹腔鏡用剪,供施行腹腔鏡手術(shù)時(shí),剪切腔內(nèi)組織用。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2013年6月1日正式實(shí)施。
13、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0176.9-2011
標(biāo)準(zhǔn)名稱:眼用剪
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼用剪得標(biāo)記與型式、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于剪切眼內(nèi)虹膜、角膜、小梁、膜狀內(nèi)障和結(jié)膜得眼用剪。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2013年6月1日正式實(shí)施。
14、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0596-2006
標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)用剪
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用剪得命名、型式和基本尺寸、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供剪切敷料、人體組織用得醫(yī)用剪。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2007年5月1日正式實(shí)施。
15、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1135-2008
標(biāo)準(zhǔn)名稱:骨剪
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨剪得分類與型式、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供剪切、修整人體骨骼用得骨剪。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2010年1月1日正式實(shí)施。
四、鉗
16、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):GB/T 2766-2006
標(biāo)準(zhǔn)名稱:穿鰓式止血鉗通用技術(shù)條件
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了穿鰓式止血鉗類產(chǎn)品得材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存,
本標(biāo)準(zhǔn)適用于穿鰓式止血鉗類產(chǎn)品。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2007年1月1日正式實(shí)施。
17、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0077-2013
標(biāo)準(zhǔn)名稱:喉鉗通用技術(shù)條件
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了喉鉗得結(jié)構(gòu)型式和材料、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于喉部鉗取、咬切組織或異物用得喉鉗類產(chǎn)品。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2014年10月1日正式實(shí)施。
18、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0078-1992
標(biāo)準(zhǔn)名稱:氣管異物鉗通用技術(shù)條件
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氣管異物鉗得技術(shù)要求,試驗(yàn)方法,檢驗(yàn)規(guī)則,標(biāo)志,包裝,運(yùn)輸,貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于氣管異物鉗類產(chǎn)品。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于1992年7月1日正式實(shí)施。
19、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0173-2010
標(biāo)準(zhǔn)名稱:手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘?shù)梅诸?、型式和尺寸等要求。本?biāo)準(zhǔn)適用于供手術(shù)器械鉗類產(chǎn)品設(shè)計(jì)鰓軸、螺釘、鉚釘時(shí)選用。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2012年6月1日正式實(shí)施。
20、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0173.4-2005
標(biāo)準(zhǔn)名稱:手術(shù)器械唇頭鉤、唇頭齒、鎖止牙、蛋形指圈
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)器械唇頭鉤、唇頭齒、鎖止牙和蛋形指圈得分類、要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供手術(shù)器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)唇頭鉤、唇頭齒、鎖止牙和蛋形指圈時(shí)選用。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2006年6月1日正式實(shí)施。
21、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0687-2008
標(biāo)準(zhǔn)名稱:外科器械非切割鉸接器械通用技術(shù)條件
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非切割鉸接器械得要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于非切割鉸接器械。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2010年1月1日正式實(shí)施。
22、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1058-2004
標(biāo)準(zhǔn)名稱:手術(shù)器械鰓軸得長(zhǎng)度、寬度、厚度和軸直徑
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)器械鍶部得長(zhǎng)度、寬度、厚度和軸直徑。本標(biāo)準(zhǔn)適用于迭鰓式、穿鰓式、鑲鰓式得鉗類產(chǎn)品選用。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2005年11月1日正式實(shí)施。
23、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1076-2004
標(biāo)準(zhǔn)名稱:內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗得分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書,包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過軟性內(nèi)鏡鉗道咬取活組織作病理分析用得內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2005年11月1日正式實(shí)施。
24、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0177-2005
標(biāo)準(zhǔn)名稱:組織鉗
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織鉗產(chǎn)品得分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織鉗,該產(chǎn)品供手術(shù)中夾持皮膚、筋膜等組織用。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2006年6月1日正式實(shí)施。
25、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0178-2010
標(biāo)準(zhǔn)名稱:直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗得形式與材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供鉗取直腸、乙狀結(jié)腸活體組織用得直腸、乙狀結(jié)腸活體取樣鉗。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2012年6月1日正式實(shí)施。
26、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0246-2010
標(biāo)準(zhǔn)名稱:鼻咽活體取樣鉗
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鼻咽活體取樣鉗得形式與材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供鉗取鼻咽部活體組織用得鼻咽活體取樣鉗。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2012年6月1日正式實(shí)施。
27、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0452-2003
標(biāo)準(zhǔn)名稱:止血鉗
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了止血鉗得分類與命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供夾持人體內(nèi)血管、組織作止血用得止血鉗。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2004年1月1日正式實(shí)施。
28、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 0597-2006
標(biāo)準(zhǔn)名稱:施夾鉗
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了施夾鉗得型式和基本尺寸、材料、要求,試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于施夾鉗。該產(chǎn)品供夾持金屬夾用。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2007年5月1日正式實(shí)施。
29、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1015-2016
標(biāo)準(zhǔn)名稱:眼用持針鉗
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了眼用持針鉗得分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于眼用持針鉗,供眼科手術(shù)時(shí)夾持縫合針縫合眼內(nèi)微血管和軟組織用。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2017年1月1日正式實(shí)施。
30、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1021-2005
標(biāo)準(zhǔn)名稱:拔牙鉗
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了拔牙鉗得分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供口腔科拔除成人、兒童得牙齒和牙根或切斷兒童牙冠用得拔牙鉗。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2006年6月1日正式實(shí)施。
31、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1031-2016
標(biāo)準(zhǔn)名稱:持針鉗
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了持針鉗得分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、貯存和檢驗(yàn)規(guī)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供夾持縫合針進(jìn)行縫合皮膚、微血管或組織等用得持針鉗。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2017年1月1日正式實(shí)施。
32、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):YY/T 1472.1-2016
標(biāo)準(zhǔn)名稱:胸科小切口器械第1部分:滑板式手術(shù)鉗
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滑板式手術(shù)鉗得產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于:滑板式手術(shù)鉗,供進(jìn)行小切口胸外科手術(shù)時(shí)用;小切口組織鉗,鉗夾組織器官,如肺葉、淋巴結(jié);小切口分離結(jié)扎鉗,分離靶器官,如血管、組織;小切口血管鉗,夾持阻斷血管;小切口持針鉗,夾持縫合針。
注:此標(biāo)準(zhǔn)于2017年1月1日正式實(shí)施。
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