近期，“HPV疫苗焦慮”等與HPV疫苗相關(guān)得話題頻頻登上微博熱搜，有建議對適齡女性免費接種國產(chǎn)HPV疫苗，也有高校為在校女師生引進(jìn)九價，HPV疫苗“一針難求”得局面引起眾多網(wǎng)友討論。
目前，國內(nèi)HPV疫苗情況如何？有哪些上市公司參與其中？北京商報感謝了解到，目前國內(nèi)獲批上市得HPV疫苗供應(yīng)商有三家，萬泰生物（603392）是其中唯一一家國產(chǎn)HPV疫苗供應(yīng)商，此外，默沙東旗下得HPV疫苗佳達(dá)修由A股上市公司智飛生物唯一代理。不過，目前有越來越多得國內(nèi)藥企在進(jìn)行HPV疫苗臨床試驗，相信未來適齡人員能夠更加容易接種到HPV疫苗。目前正在進(jìn)行HPV疫苗臨床試驗得公司中，康樂衛(wèi)士、瑞科生物兩家公司正在籌劃上市。
萬泰生物為首家獲批上市國產(chǎn)HPV疫苗公司
萬泰生物與廈門大學(xué)聯(lián)合研發(fā)得二價HPV疫苗，是我國第一個獲批上市得國產(chǎn)HPV疫苗，而此前全球僅有兩家HPV疫苗生產(chǎn)商。
資料顯示，人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
據(jù)China藥品監(jiān)督自己，前年年12月，China藥品監(jiān)督批準(zhǔn)廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“萬泰滄?！保┑秒p價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）上市注冊申請，該藥是首家獲批得國產(chǎn)HPV疫苗，適用于9-45歲女性。
據(jù)了解，萬泰滄海為A股上市公司萬泰生物得控股子公司。萬泰生物于上年年登陸上交所，除了疫苗研發(fā)生產(chǎn)及銷售，萬泰生物還從事體外診斷試劑、自動化檢測設(shè)備等業(yè)務(wù)。據(jù)萬泰生物2021年半年報，2021年上半年，公司二價HPV疫苗新增預(yù)灌封注射器產(chǎn)品線獲批，使得公司二價HPV疫苗綜合產(chǎn)能提高至2000萬支/年。此外，萬泰生物也在進(jìn)行九價HPV疫苗得研發(fā)，目前正在進(jìn)行III期臨床試驗。
受益于公司二價HPV疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺，萬泰生物2021年營業(yè)收入、歸屬凈利潤雙雙實現(xiàn)增長。萬泰生物2021年業(yè)績快報顯示，公司報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入約為57.5億元，同比增長144.25%；對應(yīng)實現(xiàn)得歸屬凈利潤約為20.16億元，同比增長197.83%。
針對公司相關(guān)問題，北京商報感謝致電萬泰生物董秘辦公室進(jìn)行采訪，不過對方電話未有人接聽。
智飛生物唯一代理默沙東HPV疫苗
除了萬泰生物生產(chǎn)得二價疫苗外，目前全球已上市得HPV疫苗還有英國葛蘭素史克生產(chǎn)得雙價疫苗，美國默沙東生產(chǎn)得四價疫苗和九價疫苗。其中默沙東旗下得HPV疫苗佳達(dá)修由A股上市公司智飛生物唯一代理。
目前市面上十分難約得九價疫苗即是上文所述由智飛生物代理得九價佳達(dá)修。去年10月接種了九價疫苗得小賀告訴北京商報感謝，本來是打算在北京接種，但是北京一直沒能約上，因此特意跑去石家莊接種了第壹針。
資料顯示，智飛生物近年來一直代理推廣經(jīng)銷默沙東得進(jìn)口疫苗。2018年11月5日，智飛生物與默沙東公司就四價、九價HPV疫苗約定了自前年年1月1日-2021年6月30日期間共計約180.02億元得產(chǎn)品基礎(chǔ)采購金額；并于上年年底進(jìn)行統(tǒng)一調(diào)整并續(xù)約。
上述代理業(yè)務(wù)為智飛生物貢獻(xiàn)頗多，智飛生物近年來營收、歸屬凈利潤始終保持穩(wěn)定增長。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2018-上年年，智飛生物實現(xiàn)得營業(yè)收入分別約為52.28億元、105.9億元、151.9億元；對應(yīng)實現(xiàn)得歸屬凈利潤分別約為14.51億元、23.66億元、33.01億元。
智飛生物2021年業(yè)績快報顯示，公司2021年營收、凈利潤繼續(xù)增長，報告期內(nèi)實現(xiàn)得營業(yè)收入約為306.37億元，同比增長101.68%；對應(yīng)實現(xiàn)得歸屬凈利潤約為101.97億元，同比增長208.88%。
海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示，目前我國四價、九價HPV疫苗還都主要依賴進(jìn)口，被國際疫苗巨頭“卡脖子”壟斷，造成市場緊缺。作為人口基數(shù)較大得China，我國是宮頸癌負(fù)擔(dān)蕞重得China之一，由于市場需求量極大，HPV疫苗依然能創(chuàng)造巨大得經(jīng)濟(jì)價值。此外，HPV疫苗還有龐大得國際市場需求。因此，布局HPV疫苗業(yè)務(wù)，既具有較高得社會價值，也能為企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)價值。
瑞科生物、康樂衛(wèi)士在籌備IPO
雖然國產(chǎn)HPV疫苗目前僅有萬泰生物得二價疫苗獲批上市，但已有許多企業(yè)在進(jìn)行HPV疫苗得研發(fā)，還有兩家企業(yè)在籌劃IPO，其中瑞科生物正在籌劃港股上市，康樂衛(wèi)士擬登陸北交所。
根據(jù)去年12月披露得數(shù)據(jù)，自2006年以來，國內(nèi)共有9家企業(yè)申報得18項HPV疫苗臨床試驗申請獲批，目前，康樂衛(wèi)士、瑞科生物、萬泰生物等多家企業(yè)得九價疫苗，2021年已先后啟動Ⅲ期臨床試驗。
資料顯示，1月21日，瑞科生物正式向港交所提交招股書。招股書顯示，瑞科生物主要專注于HPV候選疫苗得研發(fā)，經(jīng)營以自主研發(fā)新型疫苗為主得業(yè)務(wù)模式。瑞科生物表示，公司生產(chǎn)得REC603是目前國內(nèi)僅有得五款處于III期臨床試驗得HPV九價候選疫苗之一，因此可能成為首批獲批得國產(chǎn)HPV九價疫苗產(chǎn)品。
康樂衛(wèi)士則于2021年10月14日向北京證監(jiān)局提交了向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在精選層掛牌得輔導(dǎo)備案材料，擬在北交所上市，輔導(dǎo)機構(gòu)為中信證券股份有限公司。目前已完成輔導(dǎo)驗收。
根據(jù)康樂衛(wèi)士2021年年報，截至2021年底，公司得三價HPV疫苗和九價HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）在研項目均已進(jìn)入Ⅲ期臨床，九價HPV疫苗（男性適應(yīng)癥）在研項目已進(jìn)入Ⅰ期臨床。
值得一提得是，瑞科生物、康樂衛(wèi)士目前均處于虧損狀態(tài)。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，瑞科生物前年-上年年以及2021年前三季度，期內(nèi)虧損額分別為1.38億元、1.79億元、5.2億元；康樂衛(wèi)士2021年歸屬凈利潤約為-3.8億元，去年同期虧損1.52億元。
經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝在接受北京商報感謝采訪時表示，HPV疫苗研發(fā)難度較高，因而相關(guān)公司研發(fā)投入會較多，會一定程度上影響公司得盈利情況。隨著越來越多得資本涌入HPV疫苗賽道，HPV疫苗公司資本化趨勢明顯，市場增長潛力巨大，同時HPV疫苗國產(chǎn)替代進(jìn)口得步伐也將會進(jìn)一步加快。
北京商報感謝 董亮 丁寧
