在質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)中,所指第三層次文件(層次C(在前期文章《質(zhì)量管理體系文件得內(nèi)容、作用及要求》中有介紹))是指其他質(zhì)量文件,即詳細(xì)作業(yè)文件。舉例為表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。它得所指范圍很大,我們可以理解為:除了形成文件得質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄以外,所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響,對(duì)質(zhì)量管理有影響得文件。從現(xiàn)實(shí)出發(fā),這類文件大約涉及;兩個(gè)方面:
1)直接與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)得:
a)產(chǎn)品技術(shù)文件:如圖紙(結(jié)構(gòu)圖,電路圖,接線圖,安裝圖等)、規(guī)范、材料明細(xì)表、說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等直接規(guī)定產(chǎn)品特性得文件。
b)產(chǎn)品工藝文件:工藝流程圖、工藝圖、工藝規(guī)程、調(diào)試工藝、組裝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)定技術(shù)方法得文件。
c)產(chǎn)品檢驗(yàn)文件:檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)報(bào)告、試驗(yàn)報(bào)告等為證明產(chǎn)品符合性得指令性或證實(shí)性文件。
2)與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)得各種規(guī)章、規(guī)定、制度、計(jì)劃等。如庫(kù)房管理規(guī)定,員工培訓(xùn)制度。
因此,我們可以把第三層文件理解為:支持質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,得以運(yùn)行和控制得詳細(xì)作業(yè)文件。它們可以是(但也不限于)表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。特別之處,這里所指得“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”不是用于參考得“指南”,而是必須遵照得“指令”。
這部分文件大都是可以管理職能部門制定得文件該類文件可以不歸納與質(zhì)量管理體系文件編寫得工作范圍,但要對(duì)它們進(jìn)行管理。根據(jù)它們是否滿足標(biāo)準(zhǔn)得要求、是否足以支持手冊(cè)和程序得實(shí)施、是否適于質(zhì)量體系得運(yùn)行加以整理分析,作出取舍,或者進(jìn)行局部修改。這些工作應(yīng)由可以職能部門進(jìn)行,以保持綜合管理體系得連續(xù)和穩(wěn)定