中國乳腺癌患者遺傳背景、生物學(xué)特征和臨床診療均與國外患者有一定差異。 受訪者供圖
推薦上海2月25日電 (感謝 陳靜)乳腺癌是嚴(yán)重威脅全世界女性健康得惡性腫瘤。HR+乳腺癌約占全部乳腺癌病例得60%~80%。內(nèi)分泌治療是HR+進展期乳腺癌得重要治療策略，但高達50%得患者會出現(xiàn)耐藥，進而導(dǎo)致腫瘤復(fù)發(fā)或進展。中國HR+/HER2-乳腺癌患者得5年生存率與國外仍有一定差距，晚期乳腺癌患者比例高。
感謝25日獲悉，由中國醫(yī)藥企業(yè)率先自主研發(fā)得CDK4/6抑制劑艾瑞康?由北京、上海等多地醫(yī)生開出了首日處方。這意味著，這種更具中國人群循證醫(yī)學(xué)依據(jù)得CDK4/6抑制劑，將惠及HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，有望改寫該疾病得治療格局。
據(jù)了解，中國乳腺癌患者遺傳背景、生物學(xué)特征和臨床診療均與國外患者有一定差異：中國得晚期乳腺癌患者平均患病年齡比國外患者更早，絕經(jīng)前患者更多，相對更難治療；中國晚期患者應(yīng)用化療得比例更高，導(dǎo)致中國患者得基礎(chǔ)情況和肝腎功能可能更差；中國患者在血液學(xué)毒性方面得發(fā)生率比非亞裔人群更高等等。所以尋求更貼近中國乳腺癌患者診療現(xiàn)狀得治療方案一直是中國臨床醫(yī)生密切感謝對創(chuàng)作者的支持和迫切需要解決得問題。
2021年12月31日，艾瑞康?正式獲得China藥品監(jiān)督(NMPA)批準(zhǔn)在中國上市。恒瑞醫(yī)藥方面25日接受采訪時表示，獲批上市得這款中國原研藥在藥物分子結(jié)構(gòu)上進行了創(chuàng)新，且為口服片劑，用藥便利。
此次該藥獲批上市基于一項多中心、隨機、對照、雙盲Ⅲ期臨床研究。主要研究者——中國工程院院士，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授告訴感謝，研究入組得是百分百全中國人群，研究真實呈現(xiàn)了中國乳腺癌患者得治療數(shù)據(jù)。在入組人群中，27%在既往接受過化療，44%為絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期人群，更加貼近中國目前得臨床診療情況?！毙毂訄F隊開出該藥全國首日處方。
研究數(shù)據(jù)顯示：接受艾瑞康?聯(lián)合治療得患者中位無疾病進展期達15.7個月，顯著高于對照組得7.2個月，可能嗎？值提高了8.5個月；同時患者疾病進展或死亡風(fēng)險降低58%?！白鳛獒t(yī)生，看到中國患者有了更貼合自身需求得治療方案，感到很欣慰。乳腺癌得治療對患者本身和其家庭都是極其嚴(yán)峻得考驗。部分患者由于經(jīng)濟負擔(dān)等原因，無法獲得規(guī)范治療甚至放棄治療，造成終身遺憾。相信隨著艾瑞康?上市落地，更多HR+/HER2-乳腺癌患者能夠從規(guī)范治療中獲益。”徐兵河教授表示。(完)
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